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Maintenance biomédicale
Ingexpert accompagne les ingénieurs biomédicaux dans l’évolution du management de la maintenance biomédicale, en interne et en tierce maintenance (maintenance sous-traitée).
- Structurer le plan de maintenance préventive
- Évaluer les compétences & pratiques métier
- Mettre en place une démarche qualité
- Aligner sur référentiels & exigences
Accompagnement biomédical
Rigueur, référentiels modernes, et maîtrise des risques.
Nos projets couvrent l’activité de maintenance biomédicale réalisée par votre personnel ainsi que celle de votre tierce maintenance (maintenance sous-traitée). Nous apportons une grande rigueur dans l’évaluation des compétences spécifiques à votre métier et dans la définition du plan de maintenance préventive.
Nous vous accompagnons dans l’évolution de votre management de maintenance structuré sur des référentiels modernes.
Normes biomédicales
Exigences et cadres applicables au biomédical.
- Application du critère 8k de la certification de la Haute Autorité de Santé (HAS) et du décret 1154-2001 du 05 décembre 2001
- Application des normes NF S99-170 et NF S99-172 (Ingexpert participe à la commission de normalisation S99)
- Application de la normes ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
Assurance qualité pour le biomédical
Mettre en place une démarche qualité, même partielle.
Nous assurons le déploiement des exigences normatives et la mise en place d’un système d’assurance qualité, même partiel :
Qualité & risques
- Définition de criticité, études de risques des équipements médicaux
- Mise en place d’un registre de suivi RSQM
- Principe d’amélioration continue